Впровадження та підтримка функціонування системи менеджменту лабораторій відповідно до вимог стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності»
PHCПро курс
ДСТУ EN ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності» – це галузевий стандарт для медичних лабораторій, які здійснюють лабораторні дослідження біологічного матеріалу, отриманого від пацієнтів, для медичних цілей. Регламентує вимоги до всіх етапів лабораторного дослідження медичних лабораторій: преаналітичного, аналітичного, постаналітичного.
ISO 15189 зосереджений на точності результатів, їх клінічній значущості і безпеці для пацієнта. На сьогодні ISO 15189 є міжнародно визнаним «золотим стандартом» для розбудови і оцінки СУЯ і забезпечення компетентності у медичних лабораторіях.
За допомогою цього онлайн-курсу ви зможете отримати знання та практичні навички щодо розробки, впровадження та підтримки функціонування системи менеджменту якості лабораторії відповідно до вимог стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2022.
Тривалість курсу
20 академічних годин / 20 балів БПР
Лектори курсу
Наталія Вінарська
канд. біол. наук, досвід роботи в системі менеджменту якості і управління медичними лабораторіями більше 20 років, технічний експерт НААУ щодо перевірки компетентності і акредитації медичних лабораторій за ISO 15189, співавтор Національного керівництва з впровадження систем менеджменту якості в медичних лабораторіях згідно з ДСТУ EN ISO 15189 (2021). Тренерка і лекторка з питань впровадження СУЯ за ISO 9000:2015, ISO 15189:2022. Автор понад 45 публікацій у вітчизняних і зарубіжних періодичних наукових і практичних видань.
Наталя Бабій
кандидат біологічних наук, мікробіолог референс-лабораторії з діагностики ВІЛ/СНІДу, вірусних та особливо небезпечних патогенів.
Досвід у розробці та запроваджені системи управління якістю в нашій лабораторії та підготовки до акредитації на відповідність вимогам ISO 15189; досвід проведення зовнішніх аудитів з використанням контрольних листів SLIPTA, SPI-RRT. Розробка СОПів. Пройшла навчання на курсі «SLMTA Illuminating the Path to ISO 15189 (SLMTA 3 e-Learning Course)» (2024).
Юлія Бельчак
головний фахівець із сертифікації ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», експерт з впровадження систем управління якістю в медичних лабораторіях. Має понад 20 років досвіду у сфері сертифікації, аудиту та оцінки відповідності, супроводжує підготовку лабораторій до акредитації за вимогами ISO 15189:2022.
Вікторія Горенко
Головний метролог ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України». Експерт з більше ніж 20 річним досвідом у сфері метрологічного забезпечення, 6 з яких на посаді керівника метрологічного підрозділу.
Цільова аудиторія курсу
керівники та працівники медичних лабораторій України, що планують, або вже пройшли акредитацію в НААУ відповідно до вимог стандарту ДСТУ ISO 15189:2015.
Захід розрахований на працівників сфери охорони здоров'я, включених до розділу «Професіонали»: Лікар-бактеріолог, Лікар-вірусолог, Лікар-генетик лабораторний, Лікар-імунолог, Лікар з клінічної біохімії, Лікар з клінічної лабораторної діагностики, Лікар з лабораторної імунології, Лікар-мікробіолог, Бактеріолог, Біохімік, Вірусолог, Генетик, Ентомолог, Імунолог, Мікробіолог, Паразитолог, Цитоморфолог.
«Фахівці»: Лаборант з бактеріології, Лаборант з імунології, Лаборант клініко-діагностичної лабораторії, Лаборант санітарно-гігієнічної лабораторії, Лаборант (фармація), Лаборант судово-медичної лабораторії, Лаборант з патологоанатомічних досліджень, Лаборант (медицина), Фельдшер-лаборант Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників (випуск 78 «Охорона здоров’я»), затвердженого наказом МОЗ від 29 березня 2002 р. № 117.
Структура курсу
Натисніть тут, щоб побачити інструкцію з реєстрації на Платформі